Мирвазо Дерм, гель для наружного применения 0,5%, 30г
Мирвазо Дерм, гель для наружного применения 0,5%, 30г
Форма выпуска, дозировка: гель для наружного применения,
Производитель: Лаборатории Галдерма
Страна производства: ФРАНЦИЯ
Действующие вещество: Бримонидин
3 162 руб.
Отпускается по рецепту
В наличии: нет
Под заказ в 22 аптеках
-
+
В корзину
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Наличие
Название
Адрес
Наличие
1125 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Чкалова, д. 23
+7-910-006-22-17
Под заказ
Аптека Аптечество 832
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Грибоедова, д.17
+7-910-399-82-31
Под заказ
Аптека Аптечество 606
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Клюквина, д. 2
+7-915-933-45-78
Под заказ
Аптека Аптечество 669
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Пирогова, д.1/2
+7-910-890-04-89
Под заказ
1237 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Красноармейская, д.26
+7-987-740-37-47
Под заказ
849 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Циолковского, д. 74
+7-910-893-43-23
Под заказ
Аптека Аптечество 646
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Свердлова, д.78
+7-910-381-11-76
Под заказ
Аптека Аптечество 660
Нижегородская обл, г. Дзержинск, пр-т Ленина, д.52/14
+7-910-890-42-38
Под заказ
Аптечный пункт Аптечество 847
Под заказ
Аптека Farmani 668
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т. Циолковского, д.61
+7-910-890-34-57
Под заказ
Аптека Аптечество 1243
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Ленина, д.10
+7-910-120-09-14
Под заказ
Аптека Аптечество 825
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул.Строителей, д.9В корпус 2
+7-987-740-04-53
Под заказ
1008 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, Привокзальная площадь, 3/16
+7-910-057-01-43
Под заказ
Аптека Аптечество 663
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Пушкинская, д.10
+7-910-890-31-23
Под заказ
1216 аптечный пункт Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул.Петрищева, д.4
+7-987-740-29-91
Под заказ
613 аптека Farmani (ТЦ "Дзержинец")
Нижегородская обл г. Дзержинск, пр. Ленина, д. 66
+7-915-931-84-28
Под заказ
Аптека Аптечество 860
Нижегородская обл, г. Дзержинск, Циолковского пр-кт, дом 80
+7-910-893-07-32
Под заказ
Аптека Аптечество 865
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т. Ленина, д.12
+7-987-081-04-05
Под заказ
Описание
МНН: Бримонидин
Характеристика
Состав
гель для наружного применения Мирвазо Дерм
1 г:
- Бримонидина тартрат - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер - 12,5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 4,0 мг, глицерол - 55,0 мг, титана диоксид - 0,625 мг, пропиленгликоль - 55,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0, вода очищенная - до 1000 мг.
Описание:
Непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.
Фармгруппа
эритемы лица при розацеа средство лечения - альфа2-адреномиметик селективный
Фармдействие
Бримонидин является высокоселективным агонистом альфа2-адренергических рецепторов: его сродство к альфа2-адренергическим рецепторам в 1000 раз превышает сродство к альфа1-адренергическим рецепторам.
Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста альфа2-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции сосудов кожи.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание бримонидина из препарата Мирвазо® Дерм изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопления препарата в плазме крови не наблюдалось.
Метаболизм
Бримонидин активно метаболизируется в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.
Показания
Лечение эритемы лица при розацеа.
Категория действия на плод
Беременность
Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Мирвазо® Дерм во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Препарат Мирвазо® Дерм не следует применять в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена);
- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающие влияние на норадренергическую передачу.
С осторожностью:
- Беременность;
- нарушение функции печени и почек.
Дозирование
Только для наружного применения.
Небольшое количество геля тонким слоем наносят на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз в сутки при наличии эритемы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, разделенная на 5 частей в соответствии с областями нанесения, составляет 1 г.
При нанесении на кожу гель Мирвазо® Дерм необходимо распределять равномерно тонким слоем по лицу, избегая попадания препарата в глаза, на веки, губы, рот и слизистую оболочку носа. Гель следует наносить только на лицо.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2-3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения.
Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было.
В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.
Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований (см. Таблицу 1), классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Таблица 1
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто Головная боль, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто Отек век.
Нарушения со стороны сосудов
Часто Гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто Заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто Сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто Покраснение, зуд, ощущение жжения кожи.
Нечасто Розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла на коже, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, припухлость лица*, крапивница*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто Чувство жара, чувство холода в конечностях.
* Данные о побочных действиях, полученные в пострегистрационный период.
Передозировка
Информация о передозировке бримонидином при наружном применении у взрослых пациентов отсутствует.
При случайном применении препарата внутрь возможны такие явления передозировки агонистами альфа2-рецепторов, как гипотензия, слабость, рвота, сонливость, заторможенность, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.
В ходе клинического исследования было отмечено 2 случая серьезных нежелательных явлений, вызванных случайным проглатыванием Мирвазо® Дерм детьми младшего возраста. Наблюдаемые у детей симптомы соответствовали известным симптомам передозировки агонистов альфа2-рецепторов у детей младшего возраста и в течение 24 часов полностью исчезли.
Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические антидепрессанты, оказывающие влияние на норадренергическую передачу Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики).
Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бримонидина или изменении его дозы при лечении офтальмологических заболеваний.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренергических рецепторов или влиять на их деятельность, т.е., являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин).
У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, как гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды, одновременно с бримонидином.
Особые указания
Препарат Мирвазо® Дерм не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение препаратом.
После применения препарата необходимо обязательно вымыть руки. Препарат Мирвазо® Дерм возможно использовать совместно с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения воспалительных элементов розацеа. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания препарата Мирвазо® Дерм, а не одновременно с ним. После нанесения и высыхания препарата Мирвазо® Дерм возможно использование косметики. Эритема и гиперемия
Действие препарата Мирвазо® Дерм начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и транзиторной гиперемии в более тяжелой форме, чем наблюдалось до лечения. Большая часть случаев эритемы отмечалась в течение первых 2 недель после начала лечения.
У некоторых пациентов наблюдалась транзиторная гиперемия. Время начала гиперемии после нанесения геля варьировало от 30 минут до нескольких часов.
В большинстве случаев эритема и гиперемия проходили после отмены препарата.
В случае усугубления эритемы применение препарата следует прекратить. Симптоматические меры, например, охлаждение, прием нестероидных противовоспалительных препаратов и антигистаминных препаратов, могут облегчить симптомы.
После возобновления применения препарата Мирвазо® Дерм отмечались рецидивы обострений эритемы и гиперемии. Однако в случае необходимости лечение можно возобновить после восстановления функции кожного барьера, начиная с пробного нанесения препарата на небольшой участок лица не менее чем за 1 день до полного возобновления лечения всей кожи лица.
Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: один раз в день, очень тонким слоем.
Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/ или частоты применения, так как безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.
Одновременное применение с системными агонистами альфа-адренергических рецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с:
- тяжелыми или неконтролируемыми, или нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, болезнью Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующими тромбоангиитами, склеродермией или синдромом Шегрена.
В состав препарата Мирвазо® Дерм входит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), а также пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После первого вскрытия хранить препарат не более 6 месяцев, при температуре не выше 25 °С.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Характеристика
Состав
гель для наружного применения Мирвазо Дерм
1 г:
- Бримонидина тартрат - 5,0 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер - 12,5 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 4,0 мг, глицерол - 55,0 мг, титана диоксид - 0,625 мг, пропиленгликоль - 55,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,0, вода очищенная - до 1000 мг.
Описание:
Непрозрачный гель от белого до светло-желтого цвета.
Фармгруппа
эритемы лица при розацеа средство лечения - альфа2-адреномиметик селективный
Фармдействие
Бримонидин является высокоселективным агонистом альфа2-адренергических рецепторов: его сродство к альфа2-адренергическим рецепторам в 1000 раз превышает сродство к альфа1-адренергическим рецепторам.
Нанесение на кожу лица высокоселективного агониста альфа2-адренергических рецепторов приводит к уменьшению эритемы за счет прямой вазоконстрикции сосудов кожи.
Фармакокинетика
Всасывание
Всасывание бримонидина из препарата Мирвазо® Дерм изучали в клиническом исследовании у 24 взрослых пациентов с эритемой лица при розацеа. При ежедневном однократном нанесении на кожу лица в течение 29 дней накопления препарата в плазме крови не наблюдалось.
Метаболизм
Бримонидин активно метаболизируется в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся преимущественно через почки.
Показания
Лечение эритемы лица при розацеа.
Категория действия на плод
Беременность
Данные о применении бримонидина при беременности ограничены или отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности на животных не выявили прямых или косвенных неблагоприятных эффектов препарата. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Мирвазо® Дерм во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли бримонидин и его метаболиты в грудное молоко. В связи с этим невозможно исключить риск для новорожденных и грудных детей. Препарат Мирвазо® Дерм не следует применять в период грудного вскармливания.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к бримонидину или к любому из вспомогательных веществ;
- детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена);
- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (например, селегилин или моклобемид), и трициклическими (имипрамин) и тетрациклическими (мапротилин, миансерин и миртазапин) антидепрессантами, оказывающие влияние на норадренергическую передачу.
С осторожностью:
- Беременность;
- нарушение функции печени и почек.
Дозирование
Только для наружного применения.
Небольшое количество геля тонким слоем наносят на кожу каждой из 5 зон лица (лоб, подбородок, нос, щеки) 1 раз в сутки при наличии эритемы.
Максимальная рекомендуемая суточная доза препарата, разделенная на 5 частей в соответствии с областями нанесения, составляет 1 г.
При нанесении на кожу гель Мирвазо® Дерм необходимо распределять равномерно тонким слоем по лицу, избегая попадания препарата в глаза, на веки, губы, рот и слизистую оболочку носа. Гель следует наносить только на лицо.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные реакции, включающие покраснение, зуд, гиперемию и ощущение жжения кожи, были отмечены у пациентов в 1,2-3,3% случаев при проведении клинических исследований. Как правило, это были реакции легкой или средней степени тяжести, которые не приводили к прекращению лечения.
Значимого различия в профиле безопасности у пожилых пациентов и пациентов в возрасте от 18 до 65 лет выявлено не было.
В пострегистрационный период были отмечены частые случаи усиления покраснения, гиперемии и ощущения жжения кожи. Случаи припухлости лица и крапивницы были отмечены как нечастые.
Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований (см. Таблицу 1), классифицированы по системам органов и частоте развития. Частоту побочных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных). Таблица 1
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто Головная боль, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто Отек век.
Нарушения со стороны сосудов
Часто Гиперемия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто Заложенность носа.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто Сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто Покраснение, зуд, ощущение жжения кожи.
Нечасто Розацеа, дерматит, раздражение кожи, ощущение тепла на коже, контактный дерматит, аллергический контактный дерматит, сухость кожи, болезненность кожи, кожный дискомфорт, папулезная сыпь, акне, припухлость лица*, крапивница*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто Чувство жара, чувство холода в конечностях.
* Данные о побочных действиях, полученные в пострегистрационный период.
Передозировка
Информация о передозировке бримонидином при наружном применении у взрослых пациентов отсутствует.
При случайном применении препарата внутрь возможны такие явления передозировки агонистами альфа2-рецепторов, как гипотензия, слабость, рвота, сонливость, заторможенность, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотония, гипотермия, угнетение дыхания и судороги.
В ходе клинического исследования было отмечено 2 случая серьезных нежелательных явлений, вызванных случайным проглатыванием Мирвазо® Дерм детьми младшего возраста. Наблюдаемые у детей симптомы соответствовали известным симптомам передозировки агонистов альфа2-рецепторов у детей младшего возраста и в течение 24 часов полностью исчезли.
Лечение передозировки при приеме препарата внутрь включает поддерживающую и симптоматическую терапию, необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей.
Взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), и пациентам, принимающим трициклические и тетрациклические антидепрессанты, оказывающие влияние на норадренергическую передачу Необходимо учитывать возможность добавочного или потенцирующего действия при совместном применении бримонидина с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, опиаты, седативные препараты или анестетики).
Данные о влиянии бримонидина на уровень циркулирующих катехоламинов отсутствуют. Тем не менее, рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов, получающих препараты, которые способны влиять на метаболизм аминов и повышать их концентрацию в крови, такие как хлорпромазин, метилфенидат, резерпин.
Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бримонидина или изменении его дозы при лечении офтальмологических заболеваний.
Рекомендуется соблюдать осторожность в начале лечения или изменении дозы совместно назначаемых системных препаратов (независимо от их лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренергических рецепторов или влиять на их деятельность, т.е., являются агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин).
У некоторых пациентов бримонидин способен вызывать клинически незначимое снижение артериального давления, поэтому следует соблюдать осторожность при применении таких препаратов, как гипотензивные средства и/или сердечные гликозиды, одновременно с бримонидином.
Особые указания
Препарат Мирвазо® Дерм не следует наносить на раздраженную кожу или открытые раны, на область вокруг глаз. В случае выраженного раздражения или аллергии необходимо прервать лечение препаратом.
После применения препарата необходимо обязательно вымыть руки. Препарат Мирвазо® Дерм возможно использовать совместно с другими лекарственными препаратами, применяемыми для лечения воспалительных элементов розацеа. Они могут быть нанесены на кожу только после высыхания препарата Мирвазо® Дерм, а не одновременно с ним. После нанесения и высыхания препарата Мирвазо® Дерм возможно использование косметики. Эритема и гиперемия
Действие препарата Мирвазо® Дерм начинает ослабевать через несколько часов после нанесения. У некоторых пациентов было описано возобновление эритемы и транзиторной гиперемии в более тяжелой форме, чем наблюдалось до лечения. Большая часть случаев эритемы отмечалась в течение первых 2 недель после начала лечения.
У некоторых пациентов наблюдалась транзиторная гиперемия. Время начала гиперемии после нанесения геля варьировало от 30 минут до нескольких часов.
В большинстве случаев эритема и гиперемия проходили после отмены препарата.
В случае усугубления эритемы применение препарата следует прекратить. Симптоматические меры, например, охлаждение, прием нестероидных противовоспалительных препаратов и антигистаминных препаратов, могут облегчить симптомы.
После возобновления применения препарата Мирвазо® Дерм отмечались рецидивы обострений эритемы и гиперемии. Однако в случае необходимости лечение можно возобновить после восстановления функции кожного барьера, начиная с пробного нанесения препарата на небольшой участок лица не менее чем за 1 день до полного возобновления лечения всей кожи лица.
Следует строго соблюдать рекомендованную дозу и частоту нанесения: один раз в день, очень тонким слоем.
Необходимо избегать увеличения максимальной суточной дозы и/ или частоты применения, так как безопасность повышенных суточных доз или многократного ежедневного применения не установлена.
Одновременное применение с системными агонистами альфа-адренергических рецепторов может усиливать побочные эффекты данного класса лекарственных препаратов у пациентов с:
- тяжелыми или неконтролируемыми, или нестабильными сердечно-сосудистыми заболеваниями;
- депрессией, недостаточностью мозгового или коронарного кровообращения, болезнью Рейно, ортостатической гипотензией, облитерирующими тромбоангиитами, склеродермией или синдромом Шегрена.
В состав препарата Мирвазо® Дерм входит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа), а также пропиленгликоль, который может привести к раздражению кожи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
После первого вскрытия хранить препарат не более 6 месяцев, при температуре не выше 25 °С.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту