Акриварио, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг (25,7мг+24,3мг) 30шт

Фармакотерапевтическая группа:
средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации.

Регистрационный номер:
ЛП-№(010551)-(РГ-RU)

МНН:

Валсартан+Сакубитрил
ЖНВЛП

Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка:
50 мг (25.7 мг+24.3 мг)

Показания к применению:
Хроническая сердечная недостаточность с целью снижения риска сердечно-сосудистой смерти и госпитализации по причине сердечной недостаточности. Максимальное снижение риска наблюдается у пациентов с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ниже нормы.
Эссенциальная артериальная гипертензия
Противопоказания:
Гиперчувствительность к сакубитрилу, валсартану или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Одновременное применение с иАПФ, а также в период 36 часов после отмены иАПФ.
Наличие ангионевротического отека в анамнезе на фоне предшествующей терапии иАПФ или АРА II.
Наследственный ангионевротический отек.
Одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (рСКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз.
Препарат Акриварио не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания.
Одновременное применение с другими препаратами, содержащими АРА II, т.к. в состав препарата входит валсартан.

Способ применения
Сердечная недостаточность
Целевая (максимальная суточная) доза препарата Акриварио составляет 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки. Рекомендуемая начальная доза препарата Акриварио составляет 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) 2 раза в сутки. В зависимости от переносимости дозу препарата Акриварио следует увеличивать в 2 раза каждые 2–4 недели вплоть до достижения целевой (максимальной суточной) дозы 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг) 2 раза в сутки.
У пациентов, не получавших ранее терапию ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II), или получавших эти препараты в низких дозах, начинать терапию препаратом Акриварио следует в дозе 50 мг (25,7 мг + 24,3 мг) 2 раза в сутки с медленным повышением дозы (удваивание суточной дозы 1 раз в 3–4 недели).
Применение препарата Акриварио возможно не ранее, чем через 36 часов после отмены иАПФ, так как в случае одновременного применения возможно развитие ангионевротического отека.
Так как в состав препарата Акриварио входит АРА II валсартан, его не следует применять одновременно с другим препаратом, в состав которого входит АРА II.
При развитии признаков нарушения переносимости препарата Акриварио (клинически выраженное снижение артериального давления (АД), гиперкалиемия, нарушение функции почек) следует рассмотреть вопрос о временном снижении дозы или коррекции дозы одновременно применяемых лекарственных препаратов.

Эссенциальная артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Акриварио составляет 200 мг один раз в сутки. У пациентов с недостаточным контролем АД при приеме дозы 200 мг один раз в сутки ее можно повысить до 400 мг один раз в сутки. У пациентов с гипертонической болезнью и сердечной недостаточностью следует соблюдать режим дозирования как при сердечной недостаточности (200 мг дважды в день). Препарат Акриварио можно использовать в режиме монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, кроме ингибиторов АПФ и БРА.

Побочное действие:
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (включая кожную сыпь, кожный зуд, анафилаксию).
Нарушения метаболизма и питания: очень часто — гиперкалиемия; часто — гипокалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; нечасто — ортостатическое головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: часто — вертиго.
Нарушения со стороны сосудов: очень часто — артериальная гипотензия; часто — обморок, ортостатическая гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — диарея, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто — нарушение функции почек; часто — почечная недостаточность (в т.ч. острая почечная недостаточность).
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — повышенная утомляемость, астения.

Передозировка:
Симптомы
Данных о передозировке лекарственным препаратом, содержащим комбинацию валсартана и сакубитрила, у человека недостаточно. Однократное применение комбинации валсартана и сакубитрила в дозе 1200 мг и многократное в дозе 900 мг (14 дней) у здоровых добровольцев сопровождалось хорошей переносимостью. Наиболее вероятным симптомом передозировки является артериальная гипотензия, обусловленная антигипертензивным действием препарата.
Лечение
Рекомендовано симптоматическое лечение.
Удаление действующих веществ при проведении гемодиализа маловероятно, поскольку значительная их часть связывается с белками плазмы крови.

Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (блистер или флакон в пачке) для защиты от света.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.