Кетоаминол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 шт

Форма выпуска, состав:
Таблетки Кетоаминол, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.:
- D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина) в пересчете на сухое вещество 67.0 мг
- 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина) в пересчете на сухое вещество 101.0 мг
- 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина) в пересчете на сухое вещество 68.0 мг
- 3-метил-2-оксо-бутират кльция (α-кетоаналог валина) в пересчете на сухое вещество 86.0 мг
- 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)в пересчете на сухое вещество 59.0 мг
- лизина моноацетат 105.0 мг
- треонин 53.0 мг
- триптофан 23.0 мг
- гистидин 38.0 мг
- тирозин 30.0 мг
общее содержание азота 36 мг
содержание кальция 1.25 ммоль (50 мг)
Вспомогательные вещества: повидон К30 44.0 мг, крахмал 20.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 10.0 мг, макрогол 6000 10.0 мг, кросповидон 10.0 мг, магния стеарат 10.0 мг, тальк 10.0 мг, кремния диоксид 4.0 мг.
Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, макрогол-6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг.

Фармгруппа:  
Средство лечения почечной недостаточности.

Фармдействие:
Кетоаминол применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.
Кетоаминол обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.
После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.
Применение препарата Кетоаминол вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика:  
Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Следует отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.
Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования.
Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты. по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания:  
Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Категория действия на плод:
Клинические данные о применении препарата Кетоаминол у беременных отсутствуют.
В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатапьного развития не обнаружено.
При беременности препарат следует применять с осторожностью. Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует.

Противопоказания:  
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Кетоаминол;
— нарушение обмена аминокислот;
— гиперкальциемия.
Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Дозирование:  
Для приема внутрь.
Взрослым и детям от 3 лет - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.
Длительность применения: Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет - 1.4-0.8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет - 1-0.6 г/кг массы тела в сутки.

Побочное действие:  
Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления.
Частоту определяли как: очень часто >10%, часто 1-10%, нечасто 0.1-1%, редко 0.01- 0.1 %; очень редко - 0.01, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция.

Передозировка:  
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие:  
Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальпнемии или усилить ее.
Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксации и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).
Между приемом препарата Кетоаминол и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.
Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.
По мере уменьшения уремических симптомов пол влиянием препарата Кетоаминол, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Особые указания:  
Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.
Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.
При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакции.
Кетоаминол не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.