Торговое наименование: Этоксидол®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
этилметилгидроксипиридина малат
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: этилметилгидроксипиридина малат - 100 мг;
вспомогательные вещества: маннитол, глицин, кросповидон, аспартам, ароматизатор
малиновый, магния стеарат, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и
риской, с характерным запахом малины. Допускаются «мраморность», вкрапления и
некоторая шероховатость поверхности.
Фармакотерапевтическая группа: другие средства для лечения заболеваний нервной
системы
Код ATX: N07XX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Этоксидол® является ингибитором свободнорадикальных процессов, оказывает мембранопротекторное, антигипоксическое, ноотропное, противосудорожное, анксиолитическое
действие, повышает устойчивость организма к стрессу. Этоксидол® обладает антиишемическими свойствами, улучшает кровоток в зоне ишемии, ограничивает зону ишемического
повреждения, обнаруживает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание
общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих
факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия,
нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими
средствами (нейролептиками)).
Препарат улучшает мозговой метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает
микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов.
Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при
гемолизе.
Механизм действия препарата обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и
мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов,
повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок,
уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность
мембраносвязанных ферментов (кальций независимой фосфодиэстеразы,
аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового,
ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами,
способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран,
2
транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта со
средней скоростью 0,569±0,086 ч-1. На здоровых добровольцах установлено, что при
пероральном введении таблеток Этоксидол® в дозе 100 мг максимальная концентрация
(Сmax) в плазме крови достигается через 0,28±0,08 часа и составляет 487,0±72,4 нг/мл с
последующим быстрым выведением препарата, со временем полувыведения (Т1/2) =
1,46±0,13 часа.
Этоксидол® быстро распределяется по органам и тканям организма. Определяется в
плазме крови на протяжении 7-10 часов.
Препарат интенсивно метаболизируется в печени с образованием фосфат-3-оксипиридина,
глюкуроноконъюгированных продуктов.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых.
- ишемическая болезнь сердца (в составе комплексной терапии);
- комплексная терапия ишемического инсульта;
- дисциркуляторная энцефалопатия;
- лёгкие и умеренные когнитивные расстройства.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Острая печёночная и/или почечная недостаточность, беременность, период лактации,
возраст до18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Этоксидол® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, так
как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения
препарата при беременности и в период лактации не проводилось.
Способ применения и дозы
Таблетки Этоксидол® назначают внутрь. Таблетки разжёвывают и запивают водой.
Для комплексной терапии ишемической болезни сердца и терапии ишемического
инсульта назначают по 100 мг (по 1 таблетке) 3 раза в сутки, постепенно повышая дозу
до получения терапевтического эффекта. Максимальная разовая доза - 200 мг; суточная -
800 мг.
Курс - не менее 2-х месяцев, повторные курсы - по рекомендации врача.
Продолжительность лечения и выбор индивидуальной дозы зависит от тяжести состояния
пациента и эффективности лечения.
При комплексной терапии легких и умеренных когнитивных расстройств, препарат
назначается без ограничения курса лечения по продолжительности в дозе 100 мг 3-4 раза в
сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Препарат противопоказан при острой печеночной недостаточности.
Пациенты с почечной недостаточностью
Препарат противопоказан при острой почечной недостаточности.
Дети
Препарат противопоказан пациентам до 18 лет. Безопасность и эффективность
применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.
3
Побочное действие
Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100),
редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании
имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: неизвестно - аллергические реакции.
Психические нарушения: неизвестно - нарушения сна (сонливость или нарушение
засыпания).
Желудочно-кишечные нарушения: неизвестно - диспепсические расстройства тошнота,
диарея, сухость во рту, метеоризм.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата передозировка маловероятна. При случайной
передозировке возможно возникновение симптомов нарушения сна - сонливость,
бессонница.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие противоэпилептических средств (карбамазепина), противопаркинсонических средств (леводопа) и бензодиазепиновых анксиолитиков. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов и гипотензивную ингибиторов АПФ и бетаадреноблокаторов. Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по
сути не содержит натрия.
Данный препарат содержит аспартам и может оказаться вредным для людей с
фенилкетонурией.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с
механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку или контурную ячейковую упаковку с
перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке) при температуре не
выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
4
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
хилак
Главная
Каталог
Войти
