Дуопрост, капли глазные, флакон-капельница 2,5мл

Торговое название препарата: Дуопрост
Группировочное название: латанопрост + тимолол
Лекарственная форма: капли глазные.

Состав:
В 1 мл препарата содержится
Активные вещества: латанопрост- 0,05 мг, тимолола малеат в пересчете на
тимолол – 5,0 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат – 11,85 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 5,2 мг, натрия хлорид – 4,1 мг, бензалкония
хлорид – 0,2 мг, 1M раствор натрия гидроксида/ 1M раствор кислоты хлористоводородной - до рН 6,0±0,1, вода очищенная – до 1 мл.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Противоглаукомное средство комбинированное (простагландина F2-альфа аналог синтетический + бета-адреноблокатор).
Код АТX: S01ED51

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Дуопрост - комбинированный препарат.
Латанопрост является аналогом простагландина F2α и селективным агонистом FP рецепторов. Снижает внутриглазное давление путем увеличения
оттока водянистой влаги и оказывает противоглаукомное действие. Основной механизм действия латанопроста связан с увеличением увеосклераль1
ного оттока. Не оказывает достоверного влияния на продукцию водянистой
влаги и не влияет на гематоофтальмический барьер.
Тимолол - неселективный блокатор бета-адренорецепторов с незначительной внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью (СМА). При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока.
Фармакокинетика
Латанопрост
Максимальная концентрация в водянистой влаге (примерно 15-30 нг/мл) достигается через 2 ч после инстилляции в глаз. После применения глазных
капель латанопрост распределяется, в первую очередь, в переднем сегменте
глаза, в конъюнктиве и в веках. Только незначительное количество препарата достигает заднего сегмента. Латанопрост подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Метаболизм кислоты латанопроста в тканях глаза практически не происходит. Основной метаболизм происходит в печени. Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин. Основные метаболиты, 1,2-динор- и
1,2,3,4,-тетранор-метаболиты, не имеют или имеют слабую биологическую
активность и, в основном, выводятся с мочой.
Тимолол
При местном применении тимолола быстро проникает через роговицу. После инстилляции глазных капель максимальная концентрация тимолола в
водянистой влаге глаза достигается через 1 ч. Период полувыведения из
плазмы - 6 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток
путем абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой оболочки носа и
слезного тракта. Выведение метаболитов тимолола осуществляется преимущественно почками.

Показания к применению
Открытоугольная глаукома, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания
2
- Бронхиальная астма, или указание на бронхиальную астму в анамнезе,
хроническая обструктивная болезнь легких;
- синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада второй - третьей
степени, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность II–III
степени, кардиогенный шок;
- повышенная чувствительность к какой-либо составляющей данного препарата;
- возраст до 18 лет;
- период кормления грудью.

С осторожностью
Воспалительная, неоваскулярная, закрытоугольная или врожденная глаукома, открытоугольная глаукома в сочетании с псевдофакией, пигментная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного).
Беременность и период лактации
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания) не проводилось.
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для
плода или ребенка.
Препарат не следует назначать кормящим женщинам, либо следует отказаться от кормления грудью (тимолол, латанопрост и его метаболиты могут
проникать в материнское молоко).

Способ применения и дозы
Местно.
Закапывают по одной капле в глаз(а) один раз в сутки. Если была пропущена одна доза, то в дальнейшем следует продолжать лечение, вводя следующую дозу как обычно.
3
Если пациенту назначено более одного препарата для местного введения по
поводу офтальмологического заболевания, то эти препараты следует вводить с интервалом не менее пяти минут.

Побочные действия
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, блефарит, катаракта, конъюнктивит, аллергические поражения конъюнктивы (в т.ч. фолликулы, папиллярные реакции конъюнктивы, точечные кровоизлияния и др.), поражения роговицы (эрозии, пигментация, точечный кератит и др.), нарушения
рефракции, гиперемия глаза, раздражение глаза, боль в глазах, усиление
пигментации радужки, кератит, фотофобия, выпадение участков полей зрения.
Инфекции: синусит, инфекции верхних отделов дыхательных путей и другие инфекции.
Нарушения метаболизма и питания: сахарный диабет, гиперхолестеринемия.
Психические расстройства: депрессия.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Сосудистые нарушения: повышение артериального давления.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: гипертрихоз, сыпь и
изменения кожи (раздражение, халазион и др.).
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артрит.
Ниже перечислены другие нежелательные явления, которые могут наблюдаться при терапии отдельными компонентами препарата Дуопрост (помимо указанных выше).
Латанопрост:
Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение
песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); преходящие
точечные эрозии эпителия, отек век, отек и эрозии роговицы; удлинение,
утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых
волос; ирит/увеит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направ4
ления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманенное
зрение.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: кожная сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или
обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе),
одышка.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
боли в мышцах/суставах.
Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.
Тимолол (в форме глазных капель):
Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции, в т.ч.
анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, локализованная и генерализованная сыпь.
Нарушения метаболизма и питания: анорексия, скрытые симптомы гипогликемии у больных сахарным диабетом.
Психические расстройства: изменения поведения и психические расстройства, в т.ч. спутанность сознания, галлюцинации, тревога, дезориентация,
нервозность, потеря памяти, снижение либидо, бессонница и ночные кошмары.
Со стороны нервной системы: ишемия головного мозга, острые нарушения
мозгового кровообращения, головокружение, усиление симптомов миастения gravis, парестезия, сонливость, обморок.
Со стороны органа зрения: цистоидный макулярный отек, снижение чувствительности роговицы; отслойка сосудистой оболочки после фильтрационных хирургических вмешательств; птоз, нарушения зрения, в т.ч. изменение рефракции и диплопия.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердца: аритмия, брадикардия, остановка сердца, сердечная не5
достаточность, блокада внутрисердечной проводимости, ощущение сердцебиения, прогрессирование стенокардии.
Сосудистые нарушения: перемежающаяся хромота, похолодание рук и ног,
снижение артериального давления, синдром Рейно.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в основном, у больных с предшествующими бронхоспастическими заболеваниями), кашель, одышка, заложенность носа, отек легких и дыхательная недостаточность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, ретроперитонеальный фиброз.
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: алопеция, псевдопемфигоид, псориазоподобная сыпь или обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция, болезнь Пейрони.
Общие и местные: астения/утомляемость, боль в груди, отеки.
Передозировка
Симптомы: обусловленные латанопростом - раздражение глаз, конъюнктивальная или эписклеральная гиперемия, головокружение; обусловленные
тимололом - головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота,
рвота.
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0,9% -ным раствором натрия
хлорида, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с блокаторами «медленных» кальциевых
каналов, лекарственных средств, снижающими активность катехоламинов,
бета-адреноблокаторами, антиаритмическими средствами (включая амиодарон и хинидин), сердечными гликозидами, холиномиметиками, наркотическими анальгетиками и ингибиторами моноаминоксидазы возможно усиление гипотензивного действия и/или развитие выраженной брадикардии.
6
При одновременном применении тимолола с эпинефрином иногда развивался мидриаз.
Особые указания
Препарат может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке, рекомендуется периодическое наблюдение лечащего врача. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами и
оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому необходимо
снять контактные линзы и вновь установить их через 15 мин после закапывания.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Закапывание глазных капель может вызывать транзиторное ощущение "пелены перед глазами" в течение нескольких минут, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с движущимися механизмами. Пока
этот эффект не исчезнет, пациентам не следует управлять автомобилем или
пользоваться сложной техникой
Форма выпуска
Капли глазные
По 2,5 мл раствора в полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C и
использовать в течение 4–х недель.
В недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
7
Условия отпуска
По рецепту врача.