Действующее вещество:
Тадалафил
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Действующим веществом является тадалафил.
Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг тадалафила.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102 кроскармеллоза натрия (примеллоза), кросповидон (коллидон CL-M), кросповидон (коллидон CL), гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80 (твин-80), тальк, титана диоксид Е 171 краситель хинолиновый желтый Е 104.
Тадалафил-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг тадалафила.
Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая 102 кроскармеллоза натрия (примеллоза), кросповидон (коллидон CL-M), кросповидон (коллидон CL), гипролоза экстра тонкая (гидроксипропилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), натрия стеарилфумарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорба 80 (твин-80); тальк,титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110.
Описание:
Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Тадалафил-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Характеристика препарата:
Препарат Тадалафил-СЗ содержит действующее вещество тадалафил. Относится к фармакотерапевтической группе «средства, применяемые в урологии, средства для лечения эректильной дисфункции». Препарат Тадалафил-СЗ улучшает эрекцию и повышает возможность проведения полноценного полового акта при эректильной дисфункции. Препарат также предназначен для лечения при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для женщин.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, применяемые в урологии; средства для лечения эректильной дисфункции
АТХ:
G04BE08 Тадалафил
Механизм действия:
Тадалафил-СЗ улучшает кровоток предстательной железы и мочевого пузыря, расслабляет мышцы этих органов, уменьшая симптомы ДГПЖ через 1-2 недели после начала лечения. При эректильной дисфункции препарат Тадалафил-СЗ существенно улучшает способность к эрекции. При половом возбуждении тадалафил расслабляет сосуды полового члена, улучшает приток крови к тканям, в результате улучшается эректильная функция.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания:
Препарат Тадалафил-СЗ предназначен для лечения у взрослых мужчин в возрасте от 18 лет.
Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) - это состояние, когда с возрастом увеличивается предстательная железа и начинает давить на уретру, вызывая затруднения при мочеиспускании, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, особенно в ночное время.
Эректильная дисфункция у пациентов с ДГПЖ - это неспособность достижения и сохранения эрекции, достаточной для сексуальной активности, у пациентов с симптомами ДГПЖ. Препарат Тадалафил-СЗ не поможет Вам, если у Вас нет эректильной дисфункции. Препарат Тадалафил-СЗ эффективен только при сексуальной стимуляции.
Эректильная дисфункция (препарат эффективен при сексуальной стимуляции).
Тадалафил-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эректильная дисфункция (препарат эффективен при сексуальной стимуляции).
Противопоказания:
Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ:
если у Вас аллергия на тадалафил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если Вы одновременно принимаете любые органические нитраты (применяют при болях и дискомфорте в груди — симптомах стенокардии);
если у Вас заболевания сердца и сосудов, при которых запрещена сексуальная активность (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»):
- нарушение кровообращения в сердце (инфаркт миокарда) в течение последних 90 дней;
- боль в груди (нестабильная стенокардия), в т.ч. во время полового акта;
- заболевания сердца, при которых необходимо ограничение физических нагрузок в течение последних 6 месяцев;
- неконтролируемое нарушение сердечного ритма;
- понижение артериального давления (менее 90/50 мм рт.ст.);
- неконтролируемое повышение давления;
- нарушение кровообращения мозга (инсульт) в течение последних 6 месяцев;
при частичной или полной потере зрения вследствие неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»);
если Вы одновременно принимаете доксазозин (для лечения нарушений мочеиспускания), другие ингибиторы ФДЭ-5, любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, риоцигуат (для лечения высокого давления в легких); если у Вас хронические выраженные заболевания почек.
Беременность и лактация:
Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у женщин.
Способ применения и дозы:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендованная доза
ДГПЖ/Эректильная дисфункция у пациентов с ДГПЖ
Рекомендуемая доза - 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки.
Эректильная дисфункция
Если у Вас частая сексуальная активность (более 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 5 мг) 1 раз в сутки, в одно и то же время. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 таблетки Тадалафил-СЗ 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности.
Если у Вас нечастая сексуальная активность (реже 2 раз в неделю), рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка Тадалафил-СЗ 20 мг) непосредственно перед сексуальной активностью. Не принимайте Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг ежедневно, чтобы избежать дополнительную нагрузку на сердце.
Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ - 20 мг.
Применение у детей и подростков
Не давайте препарат Тадалафил-СЗ детям и подросткам младше 18 лет.
Путь и способ введения
Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, приблизительно в одно и то же время, независимо от времени сексуальной активности, независимо от приёма пищи.
Тадалафил-СЗ,20 мг,таблетки,покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, непосредственно перед сексуальной активностью, независимо от приёма пищи.
Продолжительность терапии
Ваш лечащий врач индивидуально для Вас определит продолжительность лечения.
Побочные эффекты:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тадалафил-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, сыпи, волдырей, осложнения в виде отека губ, языка или горла, затруднения дыхания или глотания, изменения температуры тела и артериального давления (признаки аллергической реакции);
учащенное сердцебиение, возможны одышка, слабость, головокружение, дискомфорт или боли в области сердца, предобморочное состояние, тревога (признаки тахикардии);
общая слабость, сонливость, нарушение сна, ухудшение работоспособности, головная боль, головокружение (признаки пониженного артериального давления);
общая слабость, головная боль, шум в ушах, «мушки» перед глазами, затуманенное зрение, боль в груди, одышка (признаки повышенного артериального давления).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания, интенсивный зуд кожи, появление сыпи и/или волдырей (признаки ангионевротического отека);
сильная головная боль, непроходящее головокружение, тошнота, рвота, обморок, потливость, угнетение сознания, учащенный сердечный ритм, одышка, невнятная речь, нарушение зрения, снижение мимики, паралич в одной половине тела (признаки инсульта);
временное острое мозговое нарушение кровообращения, которое выражается в слабости, параличе лица, параличе одной стороны тела, невнятной речи, потере зрения, головокружении, затрудненном восприятии других людей (признаки транзиторной ишемической атаки);
внезапные судорожные приступы с потерей сознания, раскрытыми «стеклянными» глазами, запрокинутой головой, пеной изо рта, судорогами (признаки эпилептического припадка);
потеря зрения, сужение поля зрения, возможно наступление слепоты (признаки неартериальной передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН));
блокада сосудов, питающих сетчатку глаза, что приводит к внезапному помутнению зрения вплоть до потери зрения (признаки окклюзии сосудов сетчатки); нарушение кровообращения сердца с симптомами: головокружение, холодный пот, одышка, чувство нехватки воздуха, нарушение сердцебиения, усталость, тошнота, сжимающие боли в грудной клетке, неприятные ощущения в одной или обеих руках, плечах, шее, спине, нижней челюсти (признаки инфаркта миокарда);
боль в области сердца как в состоянии покоя, так и после физических нагрузок (признаки нестабильной стенокардии); болезненная сыпь на коже и слизистых с появлением волдырей, шелушение и отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, глазах и половых органах, повышенная температура тела (признаки синдрома Стивенса-Джонсона); длительная болезненная эрекция в течение 4-х часов и более, не связанная с половым возбуждением (признаки приапизма);
внезапная сердечная смерть.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тадалафил-СЗ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
головная боль, боль в спине, мышечная боль (миалгия), боль рук и ног;
приливы крови к лицу;
заложенность носа;
дискомфорт в области живота, нарушение пищеварения (диспепсия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
головокружение;
нечеткое зрение, боль в глазах;
звон в ушах;
ощущение сердцебиения;
одышка;
носовое кровотечение;
боль в животе, тошнота, рвота;
изжога, чувство жжения в пищеводе (гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭРБ));
жидкий стул у людей старше 65 лет (диарея);
кожная сыпь;
наличие крови в моче (гематурия);
длительная эрекция;
боль в груди;
отеки рук и ног;
усталость.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
обморок;
очень сильная головная боль с тошнотой или рвотой, светобоязнь (мигрень);
временная потеря памяти (транзиторная амнезия);
нарушение поля зрения, припухлость век;
отек лица, отечность и покраснение век (конъюнктивальная гиперемия);
внезапная потеря слуха;
нарушение сердечного ритма;
аллергическая кожная реакция в виде зуда, жжения, волдырей (крапивница);
покраснение кожи с образованием вялых пузырей (эксфолиативный дерматит);
повышенная потливость (гипергидроз);
наличие крови в сперме (гематоспермия);
кровотечение из полового члена.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
тел: +7(499) 578-06-70, +7(499) 578-02-20
тел. горячей линии: 8 (800) 550-99-03
электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
сайт:
http://roszdravnadzor.gov.ru
Передозировка:
Если Вы приняли препарат Тадалафил-СЗ больше, чем следовало
Возможны нежелательные реакции, описанные в разделе 4.
В случае передозировки проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку и листок-вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Тадалафил-СЗ
Примите пропущенную дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Тадалафил-СЗ
Не прекращайте прием препарата Тадалафил-СЗ, не посоветовавшись с врачом. Ваше состояние может ухудшиться, т.е. вернутся симптомы нарушения мочеиспускания, связанные с ДГПЖ.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Взаимодействие:
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Тадалафил-СЗ может влиять на эффективность других препаратов, или другие препараты могут влиять на препарат Тадалафил-СЗ. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов:
кетоконазол (для лечения грибковой инфекции);
ритонавир, саквинавир (препараты для лечения СПИДа и ВИЧ инфекции);
эритромицин, кларитромицин (для лечения бактериальной инфекции);
итраконазол (для лечения грибковой инфекции);
рифампицин (для лечения бактериальной инфекции);
фенобарбитал, фениотоин, карбамазепин (противосудорожные препараты);
антациды, содержащие магния гидроксид/алюминия гидроксид (для лечения изжоги);
любые другие препараты для лечения эректильной дисфункции, в том числе ингибиторы ФДЭ-5;
нитраты (для лечения заболеваний сердца);
любые другие препараты для лечения при повышенном давлении;
доксазозин (для лечения повышенного давления, симптомов нарушения мочеиспускания при ДГПЖ);
риоцигуат (для лечения при повышенном давлении в легких);
ингибиторы 5-альфа-редуктазы (препараты для лечения ДГПЖ);
этинилэстрадиол (гормональное противозачаточное средство);
тербуталин (препарат для лечения бронхиальной астмы,аллергии).
Препарат Тадалафил-СЗ с напитками и алкоголем
Грейпфрутовый сок может влиять на эффективность препарата Тадалафил-СЗ, поэтому принимайте его с осторожностью.
Алкоголь способствует расширению сосудов и может понизить Ваше давление. При приеме препарата Тадалафил-СЗ избегайте чрезмерного употребления алкоголя, т.к. это может увеличить риск развития головокружения.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Особые указания:
Перед приемом препарата Тадалафил-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите врачу:
- если у Вас тяжелые заболевания печени; если Вы принимаете альфщ -адреноблокаторы, т.к. одновременный прием этих препаратов может понизить Ваше давление;
- если у Вас предрасположенность к приапизму (длительная болезненная эрекция, не связанная с половым возбуждением), которая может развиться при заболеваниях (серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия) или при деформации полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони);
- если Вы одновременно принимаете ингибиторы изофермента СYРЗА4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивные средства, ингибиторы 5-альфа-редуктазы.
Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с заболеваниями сердца и сосудов. Если у Вас есть заболевания сердца, сообщите об этом врачу.
Препарат Тадалафил-СЗ обладает сосудорасширяющими свойствами, что может привести к чрезмерному понижению давления. До начала лечения препаратом Тадалафил-СЗ сообщите врачу, если Вы принимаете препараты, которые могут понизить давление, Ваш лечащий врач скорректирует дозы этих препаратов.
Если во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ у Вас возникла длительная эрекция (более 4-х часов), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Несвоевременное лечение ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.
Такое заболевание, как неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (или НАПИОН), является причиной частичной или полной потери зрения. Анализ данных наблюдений свидетельствует о повышенном риске развития НАПИОН у мужчин с эректильной дисфункцией после приема препаратов группы тадалафила. Если у Вас во время лечения данным препаратом внезапно возникли проблемы со зрением, прекратите прием препарата Тадалафил-СЗ и немедленно обратитесь к врачу! Если в прошлом Вы отмечали ухудшение зрения, сообщите об этом врачу, поскольку у Вас повышен риск развития НАПИОН.
Перед началом лечения ДГПЖ Вам следует пройти обследование, чтобы исключить рак предстательной железы. Препарат Тадалафил-СЗ не лечит рак предстательной железы.
Эффективность препарата Тадалафил-СЗ у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или удаление предстательной железы, неизвестна.
Безопасность и эффективность комбинаций препарата Тадалафил-СЗ с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции не изучались. Не принимайте препарат Тадалафил-СЗ совместно с этими препаратами.
Дети и подростки
Препарат Тадалафил-СЗ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.
Препарат Тадалафил-СЗ содержит лактозы моногидрат
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110
Препарат Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг содержит алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения препаратом Тадалафил-СЗ соблюдайте осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 5 мг.
Упаковка:
Тадалафил-СЗ, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 10 или 14 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Тадалафил-СЗ, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 10 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 20 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 6, 7, 10 таблеток вместе с листкомвкладышем помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25оС.
Утилизация:
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Срок годности:
3 года.
Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке, этикетке банки/флакона и пачке картонной после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту
Главная
Каталог
Войти
