Триметазидин МВ, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35мг 60шт

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой. Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Продолжительность лечения определяется врачом. Максимальная суточная доза составляет 70 мг.
Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести {КК 30-60 мл/мин} суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка} утром во время завтрака.
У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина в плазме крови из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел «Фармакокинетика»).
У пациентов с умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин} рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 таблетка) утром во время завтрака. Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен проводиться с осторожностью (см. раздел «Особые указания»).

Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Состав
Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой содержит:
действующее вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза К 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг;
Состав оболочки - гипромеллоза-15 тыс. 4,31 мг, полисорбат-80 0.04 мг, титана диоксид (Е 171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью: применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены}, почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин.), в возрасте старше 75 лет.

Особые указания
Триметазидин МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин МВ может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Триметазидин МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением артериального давления, особенно у пациентов, одновременно принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Следует с осторожностью применять пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции в плазме крови:
- при умеренной почечной недостаточности (см. разделы «Фармакокинетика», «Способ применения и дозы»).
- у пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Триметазидин может давать положительный результат при проведении допинг-теста.

Упаковка и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг - 60 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Побочные действия
Частота развития побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10}; часто (>1/100, 1<10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в том числе, отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы:
Часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Частота неизвестна: запор.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: гепатит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко: ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном применении гипотензивных препаратов, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль. Частота неизвестна: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ним двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
Часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница. Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангионевротический отек (отек Квинке). Прочие: часто - астения.

Фармакотерапевтическая группа
антигипоксантное средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие в настоящее время не описано.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций (риск развития головокружения и сонливости).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данные о применении препарата Триметазидин МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Однако, в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения препарата во время беременности, риск возникновения пороков развития плода не может быть исключен. Применение препарата при беременности противопоказано.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты с грудным молоком. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости применения препарата Триметазидин МВ в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фармакодинамика
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, препарат оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии, уменьшает потребность в приеме нитратов, через 2 недели приема повышает толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания артериального давления (АД).