Феринжект, раствор для внутривенного введения 50мг/мл, флакон 10мл
Феринжект, раствор для внутривенного введения 50мг/мл, флакон 10мл
Форма выпуска, дозировка: раствор для внутривенного введения,
Производитель: АйДиТи Биологика ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк.
Страна производства: ГЕРМАНИЯ
Действующие вещество: Железа карбоксимальтозат
4 937 руб.
Отпускается по рецепту
Количество начисляемых бонусов при заказе: 493
В наличии в 4 аптеках
Под заказ в 18 аптеках
-
+
В корзину
Цена действительна только при бронировании на сайте и может отличаться от цен в аптеках.
Наличие
Название
Адрес
Наличие
1125 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Чкалова, д. 23
+7-910-006-22-17
Под заказ
Аптека Аптечество 832
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Грибоедова, д.17
+7-910-399-82-31
Под заказ
Аптека Аптечество 606
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Клюквина, д. 2
+7-915-933-45-78
Под заказ
1237 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Красноармейская, д.26
+7-987-740-37-47
Под заказ
849 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Циолковского, д. 74
+7-910-893-43-23
Под заказ
Аптека Аптечество 646
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Свердлова, д.78
+7-910-381-11-76
Под заказ
Аптека Аптечество 660
Нижегородская обл, г. Дзержинск, пр-т Ленина, д.52/14
+7-910-890-42-38
Под заказ
Аптечный пункт Аптечество 847
Под заказ
Аптека Farmani 668
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т. Циолковского, д.61
+7-910-890-34-57
Под заказ
Аптека Аптечество 1243
Нижегородская обл., г. Дзержинск, пр-т Ленина, д.10
+7-910-120-09-14
Под заказ
Аптека Аптечество 825
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул.Строителей, д.9В корпус 2
+7-987-740-04-53
Под заказ
1008 аптека Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, Привокзальная площадь, 3/16
+7-910-057-01-43
Под заказ
Аптека Аптечество 663
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул. Пушкинская, д.10
+7-910-890-31-23
Под заказ
1216 аптечный пункт Farmani
Нижегородская обл., г. Дзержинск, ул.Петрищева, д.4
+7-987-740-29-91
Под заказ
613 аптека Farmani (ТЦ "Дзержинец")
Нижегородская обл г. Дзержинск, пр. Ленина, д. 66
+7-915-931-84-28
1 шт.
Аптека Аптечество 860
Нижегородская обл, г. Дзержинск, Циолковского пр-кт, дом 80
+7-910-893-07-32
Под заказ
Описание
ФМНН: Железа карбоксимальтозат
Характеристика
Форма выпуска, состав
Раствор Феринжект для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачный.
1 мл:
- железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соотв. содержанию железа 50 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Фармгруппа
Антианемический препарат для парентерального применения.
Фармдействие
Феринжект - препарат железа. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.
Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Фармакокинетика
Распределение
После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке
После однократного в/в введения препарата Феринжект® в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось
Показания
— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Категория действия на плод
Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринжекта® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.
Противопоказания
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Феринжект.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Дозирование
Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение: Феринжект® можно вводить в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл (1000 мг железа), что не должно превышать 0.3 мл (15 мг железа)/кг массы тела или рассчитанной кумулятивной дозы. Нельзя назначать капельное введение препарата Феринжект® в дозе 20 мл более 1 раза в неделю. Непосредственно перед капельным введением препарата следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.
Руководство по разведению препарата Феринжект® для капельного введения
Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринжект® можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг) 1 раз/сут., но не чаще 3 раз в неделю.
Расчет дозы:
Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Нb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Кумулятивный дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [целевой Нb* - фактический Нb] (г/дл)** × 2.4*** + депо железа [мг]****
* - Целевой Нb для массы тела менее 35 кг = 13 г/дл, соответственно 8.1 ммоль/л.
Целевой Нb для массы тела 35 кг и более = 15 г/дл, соответственно 9.3 ммоль/л.
** - Чтобы конвертировать Нb (мМ) в Нb (г/дл) следует умножить Нb (мМ) на коэффициент 1.61145.
*** - Коэффициент 2.4=0.0034x0.07×10 000;
0.0034: содержание железа гемоглобина приблизительно = 0.34%;
0.07: объем крови приблизительно = 7% массы тела;
10 000: коэффициент преобразования 1 г/дл =10 000 мг/л
**** - Депо железа для массы тела менее 35 кг = 15 мг/кг массы тела.
Депо железа для массы тела 35 кг и более = 500 мг.
Для пациентов с массой тела менее 66 кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.
Для пациентов с массой тела более 66 кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.
При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринжект® в минимальной поддерживающей дозе.
Максимальная переносимая разовая доза. Адекватную кумулятивную дозу следует рассчитывать для каждого больного индивидуально и не следует превышать.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Наиболее часто (3.3%) - головная боль.
Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции: часто - реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Передозировка
Симптомы: Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксамин).
Взаимодействие
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Фармацевтическая совместимость:
Феринжект® совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Особые указания
Препарат не предназначен для в/м введения.
Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа.
В 1 мл препарата содержится до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.
В 1 мл препарата содержится менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на продолжительном диализе.
Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения!
Препарат Феринжект® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект® следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению и автотранспорта и управлению механизмами.
Характеристика
Форма выпуска, состав
Раствор Феринжект для в/в введения темно-коричневого света, непрозрачный.
1 мл:
- железа карбоксимальтозат 156-208 мг, что соотв. содержанию железа 50 мг
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 5.0-7.0, вода д/и - до 1 мл.
Фармгруппа
Антианемический препарат для парентерального применения.
Фармдействие
Феринжект - препарат железа. Представляет собой карбоксимальтозатный комплекс многоядерного железа (III) гидроксида. После парентерального введения макромолекулярный комплекс захватывается ретикуло-эндотелиальной системой и распадается на железо и карбоксимальтозу.
Железо попадает в кровоток, где оно связывается с транспортным белком трансферрином. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и большого количества ферментов или накапливается в виде ферритина.
Фармакокинетика
Распределение
После парентерального введения препарата железо переносится из крови в костный мозг и депонируется в печени и селезенке
После однократного в/в введения препарата Феринжект® в дозах от 100 мг до 1000 мг железа Cmax сывороточного железа от 37 мкг/мл до 333 мкг/мл достигалась спустя 15 мин-1.21 ч после инъекции соответственно. Vd центральной камеры практически полностью соответствует объему плазмы крови - около 3 л.
Выведение
T1/2 составляет 7-12 ч. Среднее время нахождения препарата в организме составляло от 11 до 18 ч. Выведение железа почками практически не наблюдалось
Показания
— железодефицитная анемия в том случае, когда пероральные препараты железа неэффективны или не могут быть использованы.
Диагноз должен быть подтвержден лабораторными исследованиями.
Категория действия на плод
Данные по применению препарата при беременности отсутствуют. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает риск для плода.
Опыт применения препарата в период грудного вскармливания ограничен. Клинические исследования показали, что поступление железа из Феринжекта® в грудное молоко незначительно (менее 1%). Тем не менее, рекомендуется прекращение грудного вскармливания в период применения препарата.
Противопоказания
— анемии, не связанные с дефицитом железа;
— симптомы перегрузки железом или нарушения утилизации железа;
— I триместр беременности;
— детский возраст до 14 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата Феринжект.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, острых или хронических инфекционных заболеваниях (возможно угнетение эритропоэза), бронхиальной астме, экземе, атопической аллергии.
Дозирование
Препарат следует вводить в/в (струйно или капельно) и путем прямого введения в венозный участок диализной системы.
Перед вскрытием следует осмотреть флаконы на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только однородный раствор без осадка.
Капельное введение: Феринжект® можно вводить в/в капельно в максимальной однократной дозе до 20 мл (1000 мг железа), что не должно превышать 0.3 мл (15 мг железа)/кг массы тела или рассчитанной кумулятивной дозы. Нельзя назначать капельное введение препарата Феринжект® в дозе 20 мл более 1 раза в неделю. Непосредственно перед капельным введением препарата следует развести стерильным 0.9% раствором натрия хлорида для инъекций в соотношениях, указанных в таблице.
Руководство по разведению препарата Феринжект® для капельного введения
Примечание: для сохранения стабильности препарата не разрешается разведение до концентрации менее 2 мг железа/мл.
Струйное введение: Феринжект® можно вводить в/в струйно в максимальной дозе до 4 мл (200 мг) 1 раз/сут., но не чаще 3 раз в неделю.
Расчет дозы:
Кумулятивная доза препарата в мг элементарного железа, необходимая для восстановления уровня гемоглобина Нb и восполнения запасов железа, рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Кумулятивный дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × [целевой Нb* - фактический Нb] (г/дл)** × 2.4*** + депо железа [мг]****
* - Целевой Нb для массы тела менее 35 кг = 13 г/дл, соответственно 8.1 ммоль/л.
Целевой Нb для массы тела 35 кг и более = 15 г/дл, соответственно 9.3 ммоль/л.
** - Чтобы конвертировать Нb (мМ) в Нb (г/дл) следует умножить Нb (мМ) на коэффициент 1.61145.
*** - Коэффициент 2.4=0.0034x0.07×10 000;
0.0034: содержание железа гемоглобина приблизительно = 0.34%;
0.07: объем крови приблизительно = 7% массы тела;
10 000: коэффициент преобразования 1 г/дл =10 000 мг/л
**** - Депо железа для массы тела менее 35 кг = 15 мг/кг массы тела.
Депо железа для массы тела 35 кг и более = 500 мг.
Для пациентов с массой тела менее 66 кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в меньшую сторону до ближайших 100 мг.
Для пациентов с массой тела более 66 кг вычисленная кумулятивная доза железа должна быть округлена в большую сторону до ближайших 100 мг.
При последующей необходимости поддержания целевого уровня Нb и других лабораторных показателей запаса железа в допустимых пределах возможно продолжение лечения препаратом Феринжект® в минимальной поддерживающей дозе.
Максимальная переносимая разовая доза. Адекватную кумулятивную дозу следует рассчитывать для каждого больного индивидуально и не следует превышать.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, < 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Наиболее часто (3.3%) - головная боль.
Аллергические реакции: часто - сыпь; нечасто - крапивница, реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; головокружение; нечасто - парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - снижение АД, "приливы" крови к коже лица.
Со стороны дыхательной системы: редко - одышка.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея, запор; нечасто - изменение вкуса, рвота, диспепсия, метеоризм.
Со стороны костно-мышченой системы: нечасто - миалгия, боль в спине, артралгии.
Общие реакции: нечасто - лихорадка, усталость, боль в груди, озноб, плохое самочувствие, периферические отеки.
Местные реакции: часто - реакции в месте введения.
Со стороны лабораторных показателей: часто - повышение в сыворотке крови АЛТ, транзиторное снижение в сыворотке крови содержания фосфатов; нечасто - повышение активности ACT, ГГТ, ЛДГ.
Передозировка
Симптомы: Феринжект® в количестве, превышающем потребности организма, может вызывать перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза. Определение таких показателей обмена железа как ферритин сыворотки и процент насыщения трансферрина может помочь в диагностике чрезмерного отложения железа в организме.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При необходимости можно применять хелатные соединения (например, дефероксамин).
Взаимодействие
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ.
Фармацевтическая совместимость:
Феринжект® совместим только с 0.9% раствором натрия хлорида. Никакие другие в/в растворы и лекарственные вещества не следует вводить, поскольку существует потенциальный риск выпадения осадка и/или взаимодействия.
Особые указания
Препарат не предназначен для в/м введения.
Во избежание перегрузки железом рекомендуется тщательный мониторинг состояния железа.
В 1 мл препарата содержится до 5.5 мг натрия. Это необходимо учитывать для пациентов с натрий-контролируемой диетой.
В 1 мл препарата содержится менее 75 мкг алюминия. Это необходимо учитывать у пациентов, находящихся на продолжительном диализе.
Каждый флакон препарата Феринжект® предназначен только для однократного применения!
Препарат Феринжект® следует назначать только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными.
При парентеральном введении препаратов железа возможно развитие реакции повышенной чувствительности, включая анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни, поэтому введение препарата Феринжект® следует производить при наличии средств для проведения сердечно-легочной реанимации.
Необходимо соблюдать осторожность при в/в введении препарата, чтобы не допустить проникновение препарата в околовенозное пространство, т.к. это может вызвать окрашивание тканей в коричневый цвет и воспалительные реакции на коже. При проникновении лекарственного препарата в околовенозное пространство следует немедленно прекратить введение препарата Феринжект®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению и автотранспорта и управлению механизмами.